臨床研究部
臨床研究部長 挨拶
患者さんに寄り添う探究心
沖縄病院は歴史的に肺結核、肺癌をはじめ呼吸器疾患と神経難病の診療にほぼ特化し、その専門性を強みに臨床研究活動が進められ、歴代先輩方のご尽力により多くの業績を積み上げてまいりました。そして臨床研究活動をさらに推進すべく2019年4月より臨床研究部として国立病院機構より承認設置となり、臨床研究部長を拝命いたしました。
昨今、臨床研究法施行や倫理指針改定など臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しております。当院でも臨床研究体制の再編や、各種規定手順書をみなおし、ようやく軌道に乗りはじめたところです。これまで治験・臨床試験の契約、実施、管理などの役割、責任が分散しておりましたが、関連部門より構成される実務担当者ミーティングを開始し、各部門の意識を統一することで試験の進捗状況、研究費の扱いを定期的に院内へ周知し、また治験・倫理審査委員会を再編しスムーズな運用体制としました。
院内の診療に応じ臨床研究部に6つの室「呼吸器疾患研究室」、「がん集学治療研究室」、「内視鏡・画像研究室」、「臨床神経科学研究室」、「基礎神経科学研究室」、「治験管理室」を設け、それぞれの分野で研究、試験を進め、国立病院機構の共同研究や全国的な臨床研究グループにも積極的に参加しております。
臨床研究部の発足にあたり「患者さんに寄り添う探究心」を基本理念に掲げました。そして活動指針として「臨床の疑問を感じ・考え・行動する医療人」、「臨床研究の価値に出会い価値を創る病院」としました。臨床研究のテーマは日々の疑問、患者さんの悩みを感じとる力が大切と考えております。研修医、若手スタッフが臨床研究の楽しさに触れ、そして新しい価値を創り出す気風、伝統を創り上げたいと考えております。多くの施設同様、診療業務との併任ですが、医局はじめ院内各部門、そして協力（強力）的なスタッフの支援のもと、病院全体で臨床研究の推進に取り組んでいきたいと考えております。ご指導ご鞭撻のほどよろしくお願い申し上げます。
臨床研究部長 河崎 英範
臨床研究部からお知らせ
NEWS
研究業績_論文
臨床研究部では、医療現場における課題解決を目指し、日々研究活動を行っています。
2024年度の論文については下記に掲載しております。
過年度の論文につきましては、研究活動実績報告の「沖縄病院醫學雜誌」にて公開されておりますので、ぜひご覧ください。
2024年度
| 分類 | タイトル | 雑誌名 | 著者 |
|---|---|---|---|
| A1 | Prospective observational study to explore genes and proteins predicting efficacy and safety of brigatinib for ALK-gene rearranged non-small-cell lung cancer: study protocol for ABRAID study (WJOG11919L) | Ther Adv Med Oncol . 2024 Jan 27 | Ozawa Y,Koh Y,Hase T,Chibana K,Kaira K,Okishio K,Ichihara E,Murakami S,Shimokawa M,Yamamoto N |
| A1 | Identification of exhaled volatile organic compounds that characterize asthma phenotypes: A J-VOCSA study | Allergology International . 2024 Oct;73(4):524-531.doi: 10.1016/j.alit.2024.04.003. Epub 2024 Apr 24. | Suzukawa M,Ohta K,Sugimoto M,Ohshima N,Kobayashi N,Tashimo H,Tanimoto Y,Itano J,Kimura G,Takata S,Nakano T,Yamashita T,Ikegame S,Hyodo K,Abe M,Chibana K,Kamide Y,Sasaki K,Hashimoto H |
| A1 | Clinical features of and severity risk factors for COVID-19 in adults during the predominance of SARS-CoV-2 XBB variants in Okinawa, Japan | PLoS One . 2024 Oct 31;19(10) | Ideguchi S,Miyagi K,Kami W,Tasato D,Higa F,Maeshiro N,Nagamine S,Nakamura H,Kinjo T,Nakamatsu M,Haranaga S,Tokushige A,Ueda S,Fujita J,Yamamoto K |
| A1 | 気管支喘息を背景に無気肺として経過観察中に診断された肺腺癌の一例 | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page37-41(2024.09) | 大湾 勤子 , 星野 浩延, 大城 康二, 熱海 恵理子, 兼久 梢, 比嘉 真理子, 久田 友哉, 名嘉山 裕子, 知花 賢治, 藤田 香織, 仲本 敦, 比嘉 太, 照屋 宏充 |
| A1 | 当院におけるニボルマブ+イピリムマブ併用療法の治療効果および有害事象についての検討 | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page33-36(2024.09) | 兼久 梢 , 知花 賢治, 比嘉 真理子, 久田 友哉, 名嘉山 裕子, 藤田 香織, 仲本 敦, 比嘉 太, 大湾 勤子 |
| A2 | 結核の概要と国際疾病分類(解説) | 診療情報管理(1883-7972)36巻2号 Page3-10(2024.08) | 藤田 香織 |
| A3 | Complete resection of a recurrent bronchogenic cyst tightly adhered to the left atrium using cardiopulmonary bypass: a case report | Gen Thorac Cardiovasc Surg Cases. 2024 Feb 21;3(1):6. | Furugen T,Teruya T,Nakasone S,Kawasaki H,Toyama M,Miyaishi K,Higa S,Ando M,Maeda T,Kise Y,Inafuku H,Nakaema M,Nagano T,Furukawa K |
| A1 | Impact of central nervous system metastasis after complete resection of lung adenocarcinomas harboring common EGFR mutation - A real-world database study in Japan: The CReGYT-01 EGFR study | Eur J Cancer . 2024 Apr:201:113951. | Katsumata S,Shimokawa M,Hamada A,Haratake N,Nomura K,Fujino K,Yoshikawa M,Suzawa K,Shien K,Suda K,Ohara S,Fukuda S,Kinoshita F,Hayasaka K,Notsuda H,Takamori S,Muto S,Takanashi Y,Mizuno K,Kawase A,Hayakawa T,Sekihara K,Matsuo S,Takegahara K,Hashimoto M,Nakahashi K,Endo M,Ozawa H,Fujikawa R,Tomioka Y,Namba K,Matsubara T,Suzuki J,Watanabe H,Toda M,Takada K,Hoshino H,Kaiho T,Toyoda T,Kouki Y,Shiono S,Soh J,Ohde Y |
| A3 | Endobronchial electrocautery wire snare prior to right middle sleeve lobectomy for adenoid cystic carcinoma of the lung: a case report | Gen Thorac Cardiovasc Surg Cases . 2024 Apr 29;3(1):23. | Kawasaki H,Hoshino H,Nakasone S,Kawabata H,Yohena T,Atsumi E |
| A4 | 目で見る胸部疾患 術中迅速病理検査で確定診断に至らなかったColloid adenocarcinomaの一例(図説) | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page5-8(2024.09) | 饒平名 知史, 川畑 大樹, 星野 浩延, 仲宗根 尚子, 河崎 英範 |
| A4 | 目で見る胸部疾患 検診で気胸と診断された巨大肺嚢胞(図説) | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page2-4(2024.09) | 河崎 英範, 川畑 大樹, 星野 浩延, 仲宗根 尚子, 饒平名 知史, 玉城 仁 |
| A1 | Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of mogamulizumab with open-label extension study in a minimum number of patients with human T-cell leukemia virus type-1-associated myelopathy | J Neurol . 2024 Jun;271(6): | Sato T,Nagai M,Watanabe O,Misu T,Takenouchi N,Ohkubo R,Ishihara S,Tsuboi Y,Katsuno M,Nakagawa M,Matsushita T,Aso Y,Matsuura E,Tokashiki T,Mukaino A,Adachi H,Nakanishi K,Yamaguchi Y,Yamaguchi S,Yamano Y |
| A1 | Takotsubo cardiomyopathy in Guillain-Barré syndrome | J Neurol . 2024 Jul;271(7):4067-4074. | Terayama A,Kuwahara M,Yoshikawa K,Yamagishi Y,Samukawa M,Yamashita S,Onishi K,Nagano T,Tatsumi C,Ishii J,Kawamoto M,Tokashiki T,Deguchi S,Deguchi K,Ishida A,Baba Y,Yamaguchi S,Kusunoki S,Nagai Y |
| A3 | Paraneoplastic Cerebellar Degeneration and Symptomless Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome With SOX-1 Antibodies | Neurology and Clinical Neuroscience 24 November 2024 | Ohya Y,Tokashiki T,Kuda T,Nakachi R,Tamaki K,Senoo H,Yasutomi D,Kido M,Fujiwara Y,Fujisaki N |
| A3 | 急激な球麻痺症状を呈したSpinocerebellar ataxia 2(SCA2)の1例 | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page42-45(2024.09) | 渡嘉敷 崇, 玉城 浩平, 水田 若奈, 大屋 祐一郎, 妹尾 洋, 藤原 善寿, 藤崎 なつみ, 城戸 美和子 |
| A1 | 当院緩和医療科紹介後に行った放射線治療の考察 | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page9-11(2024.09) | 久志 一朗, 大湾 勤子, 前本 均 |
| A1 | Deterioration of Performance Status during Palliative Radiotherapy Suggests a Significant Short Survival Duration: Indicating the Necessities for Considering Radiotherapy Discontinuation | Curr Oncol . 2024 Mar 27;31(4): | Maemoto H,Kushi K,Owan I,Ariga T,Heianna J,Nishie A |
| A1 | 緩和的放射線治療中にPerformance statusが悪化した場合は照射中止を考慮すべき | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page12-18(2024.09) | 前本 均, 久志 一朗, 大湾 勤子, 有賀 拓郎, 平安名 常一, 西江 昭弘 |
| A5 | ウェステルマン肺吸虫 | メディカル・サイエンス・インターナショナル 即戦力が身につく胸部の画像診断【電子版】 芦澤 和人 藤本 公則 藪内 英剛 (編集) | 大城 康二 |
| A5 | 肺吸虫症 | メディカル・サイエンス・インターナショナル 即戦力が身につく胸部の画像診断【電子版】 芦澤 和人 藤本 公則 藪内 英剛 (編集) | 大城 康二, 宮良 哲博 |
| A5 | イヌ糸状虫症 | メディカル・サイエンス・インターナショナル 即戦力が身につく胸部の画像診断【電子版】 芦澤 和人 藤本 公則 藪内 英剛 (編集)td> | 大城 康二 |
| A5 | HIV感染症とその胸部内合併症 | メディカル・サイエンス・インターナショナル 即戦力が身につく胸部の画像診断【電子版】 芦澤 和人 藤本 公則 藪内 英剛 (編集) | 大城 康二, 土屋 奈々絵 |
| A | Comparison of preventive effects of combined furosemide and mannitol versus single diuretics, furosemide or mannitol, on cisplatin-induced nephrotoxicity | Sci Rep . 2024 May 7;14(1) | Takagi A,Miyoshi T,Hayashi T,Koizumi H,Tsumagari K,Yokota C,Nakano T,Matsuo K,Egawa T |
| A | 安全管理が必要な医薬品に対する服薬指導の実施率改善の取り組み(原著論文) | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page24-27(2024.09) | 津曲 恭一, 上原 智博, 荒木 志乃, 東盛 裕里, 池上 幸恵, 石新 あおい, 黒原 健, 木下 晶惠, 比知屋 春奈, 徳元 翼, 藤田 香織, 大湾 勤子 |
| A1 | 薬剤師が実施するプロトコルに基づく薬物治療管理の有用性 沖縄病院の状況を交え(解説) | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page19-23(2024.09) | 津曲 恭一, 上原 智博, 荒木 志乃, 東盛 裕里, 池上 幸恵, 石新 あおい, 黒原 健, 木下 晶惠, 大湾 勤子 |
| A1 | 内臓脂肪型肥満の割合と経済・教育との関係について(原著論文) | 国立沖縄病院医学雑誌(1348-6551)44巻 Page28-32(2024.09) | 長山 あゆみ, 渡嘉敷 崇 |
A1～A5の分類について各項目の特徴
| 分類 | 表記 | 説明 |
|---|---|---|
| A1 | 原著 | 独自の研究成果を報告 |
| A1 | 総説 | 独自の研究成果を報告 |
| A2 | 総説 | 既存の研究をまとめた論文 |
| A3 | 症例報告 | 特異な症例の詳細報告告 |
| A4 | 図説 | 図や写真中心の解説 |
| A5 | 単行書 | 書籍として出版されたもの |
治験と臨床研究
当院の臨床研究部では、治験および臨床研究の両領域を統括的に運営しています。臨床研究部長のもと、各分野の専門スタッフが連携し、質の高い研究活動を推進しています。
| 研究課題名 | 実施責任者 |
|---|---|
| 治験部門 | 治験の企画・実施・モニタリングなど |
| 臨床研究部門 | 観察研究・倫理審査・研究支援など |
治験とは
治験は、新しい薬剤や治療法の安全性と有効性を評価するための試験です。
目的
- 新薬や治療法が人間に対して安全で効果があるかどうかを確認します。
フェーズ
- Phase I：少数の健康な被験者に対する安全性の評価
- Phase II：少数の患者に対する有効性と安全性の評価
- Phase III：大規模な患者集団に対する有効性と副作用の評価
- Phase IV：市販後の長期的な安全性と有効性の監視
臨床研究とは
臨床研究は、既存の治療法や薬剤、医療技術の改善、新しい知識の獲得を目的とした研究です。
目的
- 病気の原因や進行、既存の治療法の効果や改善点の評価、新しい医療技術の開発など多岐にわたります。
種類
- 観察研究や介入研究など、様々な形態があります。観察研究は患者の生活や治療の経過を観察し、介入研究は新しい治療法の効果を比較するものです。
国立病院機構本部臨床研究については、以下からご覧いただけます。
国立病院機構本部臨床研究