オプトアウトとは

通常、臨床研究を行う場合は、文書もしくは口頭で説明し同意を得て実施いたします。臨床研究のうち、患者さんへのご負担がないかたちで診療情報等の情報のみを用いた研究や、診療に伴い発生する試料(検査試料、生体組織、摘出標本など)を対象として実施される研究については、国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません。

臨床研究を行うにあたり、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法は「オプトアウト」と言い、当院での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。なお、研究への協力を希望されない場合は、総合案内(1階医事窓口)または主治医までお知らせ下さい。

当院倫理委員会で承認された研究一覧

承認
年度
承認
番号
研究課題名 実施責任者 オプトアウト
2021 2021-21 緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーション有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験(JORTC-RHB02) 緩和医療科医長 久志 一朗
2021 2021-20 筋萎縮性側索硬化症における血清クレアチニン値と肺機能検査の推移

脳・神経筋疾患研究センター長
諏訪園 秀吾

説明文書
2021 2021-19 健常成人における体性感覚誘発電位と足筋エコー検査との比較 脳・神経筋疾患研究センター長
諏訪園 秀吾
2021 2021-18 沖縄病院における新型コロナウイルス感染症(COVID19)患者の新型コロナ(SARS-CoV-2)抗体価測定と血清保存について 内科医長 藤田 香織
2021 2021-17 HALの標準的長期使用法確立のための他施設共同観察研究・実態調査 脳・神経筋疾患研究センター長
諏訪園 秀吾
説明文書
2021 2021-16 沖縄型神経原性筋萎縮症(HMSN-P)における下肢型HALを用いた治療複数回の効果検討 脳・神経筋疾患研究センター長
諏訪園 秀吾
説明文書
2021 2021-15 沖縄病院職員における①新型コロナウイルス(COVID19)抗体保有状況調査②新型コロナ(COVID19)ワクチン接種前後抗体価推移の観察 内科医長 藤田 香織
2021 2021-14 療養介護病床(旧筋ジストロフィー病棟)データベース研究 脳・神経筋疾患研究センター長
諏訪園 秀吾
説明文書
2021 2021-13 ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対するアレクチニブ治療後2次または3次治療としてのブリグチニブ多施設共同前向き観察研究 呼吸器内科医長 知花 賢治
2021 2021-12 切除不能進行がんおよび転移・再発固形がん患者に対するElectronic Patient-Reported Outcome(e-Pro)モニタリングの有用性を検証する他施設共同非盲検ランダム化比較試験 呼吸器内科医長 知花 賢治
2021 2021-11 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLC)または進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究(J-TAIL)におけるバイオマーカー探索研究 <J-TAIL2附随研究> 呼吸器内科医長 知花 賢治 説明文書
2021 2021-10 特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断 システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 -AI診断システムと新規バイオマーカーの開発- 副院長 大湾 勤子
2021 2021-8 多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き察研究 副院長 大湾 勤子
2021 2021-7 高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価(Geriatric Assessments)の有用性を検討するクラスターランダム化第3相比較臨床試験(ENSURE-GA study) 副院長 大湾 勤子
2021 2021-6 障害者等一般病棟(筋ジストロフィー病棟)における薬学ケアの必要性に関する検討 主任薬剤師 鈴木 寛人 説明文書
2021 2021-5 免疫チェックポイント阻害剤投与肺癌症例における効果予測栄養/免疫関連バイオマーカーの探索 <H31-NHO(癌呼)-02 ICI-PREDICT附随研究> 呼吸器内科医長 知花 賢治
2021 2021-4 肺癌治療DTX+RAM使用時のG-CSF投与に関する医療経済学的検討 主任薬剤師 鈴木 寛人 説明文書
2021 2021-3 沖縄型神経原性筋萎縮症(HMSN-P)の臨床経過に関する検討 脳神経内科医長 藤﨑 なつみ
2021 2021-2 筋強直性ジストロフィーにおける体性感覚誘発電位の検討 脳・神経筋疾患研究センター長
諏訪園 秀吾
2021 2021-1 多施設共同レジストリによる脊髄性筋萎縮症成人例の長期フォローアップ研究 Japan REgistry for Adult subjecTs SMA 特命副院長 渡嘉敷 崇 説明文書
2020 2020-39 進展型小細胞肺癌の2次治療薬としてのアムルビシンの効果と安全性に関する後ろ向き観察研究 呼吸器内科医長 知花 賢治 説明文書
2020 2020-38 フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における3年間の予後の検討 呼吸器内科医長 知花 賢治
2020 2020-37 沖縄病院職員における①新型コロナウイルス(COVID19)抗体保有状況調査②新型コロナ(COVID19)ワクチン接種前後抗体価推移の観察 内科医長 藤田 香織
2020 2020-36 ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対するアレクチニブ治療後2次または3次治療としてのブリグチニブ多施設共同前向き観察研究 呼吸器内科医長 知花 賢治
2020 2020-35 緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーション有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験 緩和医療科医長 久志 一朗
2020 2020-33 沖縄型神経原性筋萎縮症におけるロボットスーツHAL実施前後の歩行の検討 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2020 2020-31 呼吸器外科側方開胸術後の肩関節痛の頻度とその要因 臨床研究部長 河崎 英範
2020 2020-30 ポンペ病レジストリ 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2020 2020-29 2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究:肺癌登録合同委員会 第11次事業 外科医長 饒平名 知史 説明文書
2020 2020-27 多施設共同レジストリによる脊髄性筋萎縮症成人例の長期フォローアップ研究 Japan REgistry for Adult subjecTs SMA 特命副院長 渡嘉敷 崇 説明文書
2020 2020-26 ALS患者の終末期ケアに関わる看護師の困難感-A氏の終末看護を経験した看護師のインタビューを通して- 看護部 奥間 かおり
2020 2020-25 がん治療期における患者・家族の介入に対する看護師の困難感-インタビューからみえてきたもの- 看護部 徳本 優喜
2020 2020-24 筋強直性ジストロフィー中枢神経機能の自然歴調査に関する沖縄病院での追加調査 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2020 2020-23 リフレクションが看護管理者にあたえる影響 看護部 玉城 由美恵
2020 2020-21 特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断 システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 -AI診断システムと新規バイオマーカーの開発- 副院長 大湾 勤子
2020 2020-20 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLC)または進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究 呼吸器内科医長 知花 賢治
2020 2020-19 限局型小細胞肺癌に対する予防的全脳照射による認知機能への影響を評価する前向き観察研究 呼吸器内科医長 知花 賢治
2020 2020-18 筋強直性ジストロフィーにおける体性感覚誘発電位の検討 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2020 2020-16 筋強直性ジストロフィー中枢神経機能の自然歴調査 <dm1_神経心理></dm1_神経心理> 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2020 2020-15 COVID-19に関するレジストリ研究 統括診療部長 比嘉 太
2020 2020-14 多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究 副院長 大湾 勤子
2020 2020-13 Device-Aided Therapyを行うパーキンソン病患者のためのQOL評価尺度 LCIGデータによる多施設共同研究 特命副院長 渡嘉敷 崇
2020 2020-11 高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価の有用性を検討するクラスターランダム化第3相比較臨床試験 副院長 大湾 勤子
2020 2020-10 フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における3年間の予後の検討 呼吸器内科医長 知花 賢治
2020 2020-9 沖縄型神経原性筋萎縮症におけるロボットスーツHAL実施前後の歩行の検討 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2020 2020-7 COVID-19に関するレジストリ研究 統括診療部長 比嘉 太 説明文書
2020 2020-6 新型コロナウイルス感染症に対するファビピラビル(アビガン錠)による治療 統括診療部長 比嘉 太
2020 2020-3 高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価(Geriatric Assessments)の有用性を検討するクラスターランダム化第3相比較臨床試験 副院長 大湾 勤子
2020 2020-1 FDG-PET/CTにより得られるSUV値とCTテクチャ解析の各種特徴量を用いた肺腺癌、扁平上皮癌の鑑別の検討 放射線科医長 大城康二 説明文書
2019 2019-27 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるアファニチブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究(Gio-Tag Japan) 呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-26 間質性肺疾患の呼吸困難に対するモルヒネの有効性に関するランダム化プラセボ対照第Ⅱ相試験(JORTC-PAL15) 副院長 大湾 勤子
2019 2019-25 胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍を疑う結節影におけるChemical shift MRIの有用性の検討(LOGIK 1701) 臨床研究部長 河崎 英範
2019 2019-24 EGFRm+進行非小細胞肺がん(NSCLC)初回オシメルチニブ治療の効果、安全性及び増悪後の治療に関する観察研究  呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-23 緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーション有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験(JORTC-RHB02) 緩和医療科医長 久志 一朗
2019 2019-22 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん(扁平上皮癌を除く)におけるDacomitinib誘発皮膚有害事象の予防治療を評価する第Ⅱ相試験(SPIRAL-Daco sutdy) 呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-20 限局型小細胞肺癌に対する予防的全脳照射による認知機能への影響を評価する前向き観察研究(LOGIK1901) 呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-18 結節・気管支拡張型肺MAC症に対する間欠的治療と連日治療の多施設共同非盲検ランダム化比較試験(NHOM-iREC-MAC) 内科医長 藤田 香織
2019 2019-17 シェーグレン症候群に合併する後根神経節炎の 3-tesla MR neurography による診断 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2019 2019-16 胸部CTにて肺過誤腫または肺良性腫瘍を疑う結節影におけるChemical shift MRIの有用性の検討(LOGIK 1701) 臨床研究部長 河崎 英範
2019 2019-14 核医学画像特微量と神経心理検査データを用いたパーキンソン病と非典型的パーキンソン症候群の包括的診断・予後予測支援技術の開発 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2019 2019-12 フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における3年間の予後の検討 呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-11 頚椎症性神経根症の診断における3 tesla MRIによる傍脊柱筋の異常評価の有用性の検討 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2019 2019-10 沖縄県における筋萎縮性側索硬化症(ALS)の発症と在宅療養状況に関する調査の第60回日本神経学会総会における発表について 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
2019 2019-2-2 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き研究(J-TAIL)におけるバイオマーカー探索研究 呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-8 抗酸菌核酸検出に資する研究 統括診療部長 比嘉 太
2019 2019-6 根治切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法後デュルバルマブ維持療法のバイオマーカーを探索するための多施設前向き観察研究(WJOG11518L) 呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-2-1 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き研究(J-TAIL) 呼吸器内科医長 知花 賢治
2019 2019-1 在宅酸素療法を必要とする安定期COPD患者における長期高流量鼻カニュラ酸素療法に対する有効性及び安全性に関する検討(FLOCOP) 副院長 大湾 勤子
30 30-36 がん対策の進捗管理のためのがん患者診療体験調査 事務部長 吉弘 和明
30 30-35 多剤耐性結核症の登録研究 内科部長 仲本 敦 説明文書
30 30-34 結核治療に伴う薬疹の実態調査 内科部長 仲本 敦 説明文書
30 30-31 日本と台湾における肺アブサッセス症の原因亜種分布と臨床像解析、および臨床分離株の遺伝子相同性を調査する後ろ向きコホート研究 統括診療部長 比嘉 太 説明文書
30 30-30 筋ジストロフィー心筋障害に対するTRPV2阻害薬の多施設共同非盲検単群試験(NHON-Tranilast-MD) 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
30 30-28 RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究(LC-SCRUM-JAPAN) 統括診療部長 比嘉 太
30 30-25 脳転移(放射線未治療)のあるT790M陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験 内科部長 仲本 敦
30 30-21 フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における3年間の予後の検討 呼吸器内科医長 知花 賢治
30 30-19 進行非小細胞肺癌に対するPD-1阻害薬投与の化学療法の有効性や安全性を検討する後方視的多施設研究 呼吸器内科医長 知花 賢治
30 30-12 日本における血漿交換療法の現況調査(J-POPPS) 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
30 30-11 PD-L1陰性または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブとドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(EMERALD study) 呼吸器内科医長 知花 賢治
30 30-10 間質性肺疾患の呼吸困難に対するモルヒネの有効性に関するランダム化プラセボ対照第Ⅱ相試験(JORTC-PAL15) 副院長 大湾 勤子
30 30-9 T790M変異以外の機序にてEpidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor(EGFR-TKI)に耐性化したEGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞性肺がんに対するニボルマブとカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法を比較する第Ⅱ相臨床試験(WJOG8515) 呼吸器内科医長 知花 賢治
30 30-8 PD-1・L1抗体が有効であった進行・再発非小細胞がんに対するニボルマブ投与の第Ⅱ相試験(WJOG9616) 呼吸器内科医長 知花 賢治
30 30-7 高齢進行非小細胞肺癌患者に対するPEG-G-CSF支持下のドセタキセル+ラムシルマブ療法の多施設共同単群第Ⅱ相試験(DRAGON study)(WJOG9416) 呼吸器内科医長 知花 賢治
30 30-4 ヒト人工多能性幹細胞由来神経系細胞を用いた神経疾患の解析研究 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾 説明文書
29 29-33 進行再発肺腺癌におけるゲフィチニブとエルロチニブのランダム化第Ⅲ相試験のPFSとOSの追加解析(WJOG95108LFS) 呼吸器内科医長 知花 賢治
29 29-31 進行非小細胞肺癌に対するPD-1阻害薬投与後の化学療法の有効性や安全性を検討する後方視的多施設研究(WJOG10217) 呼吸器内科医長 知花 賢治
29 29-29 呼吸器系基礎疾患をもつインフルエンザウィルス感染症患者におけるペラミビル(Rapiacta)投与時の呼吸器症状の改善に関する検討-最大用量反復に対する通常用量単回およびオセルタミビル対照試験- 副院長 大湾 勤子
29 29-28 嘔吐反射のない経口上部内視鏡実現のための咽頭麻酔用キャンディ作成 (実施計画の変更) 総合診療科部長 樋口 大介
29 29-27 間質性肺疾患の「急性増悪」に関する前向き観察と診断基準作成の試み 副院長 大湾 勤子
29 29-24 RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究(LC-SCRUM-JAPAN) 統括診療部長 比嘉 太
29 29-22 ALK陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究(WJOG9516L) 呼吸器内科医長 知花 賢治
29 29-21 肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究 臨床研究部長 河崎 英範
29 29-18 エビデンス創出を目指した筋強直性ジストロフィー臨床研究 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
29 29-14 特発性肺線維症合併進行非小細胞癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第Ⅱ相試験 呼吸器内科医長 知花 賢治
29 29-12 喘息診療の実態調査と重症喘息を対象としたクラスター解析によるフェノタイプ・エンドタイプの同定(NHOM-Asthma) 呼吸器内科 医師 藤田 香織
29 29-6 局所進行胸腺癌に対するS-1とシスプラチンによる化学放射線同時併用療法の第Ⅱ相試験(LOGIK1605/JART-1501) 臨床研究部長 河崎 英範
29 29-4 高齢者化学療法未施行Ⅲ B/Ⅳ期扁平上皮がんに対するnab-Paclitaxel+Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第Ⅲ相試験(CAPITAL study) 内科部長 仲本 敦
29 29-2 「前治療のEGFR-TKI後に進行した、T790M陽性の局所進行または転移性非扁平上皮小細胞肺癌を対象としたオシメルニチブ単剤療法とオシメルニチブ/ペメトレキセド療法の無作為化非盲検第Ⅱ相試験」(LOGIK1604/NEJ032A)(TAKUMI trial) 内科部長 仲本 敦
29 29-1 嘔吐反射のない経口上部内視鏡実現のための咽頭麻酔用キャンディ作成 総合診療科部長 樋口 大介
28 28-40 間質性肺炎合併患者における術後急性増悪予測リスクスコアバリデーションスタディ(REVEAL-IP) 外科医長 饒平名 知史
28 28-38 高齢者非小細胞肺癌切除症例の術後補助化学療法に注目した前向き観察研究(LOGIK1601) 外科部長 河崎 英範
28 28-32 レジオネラ尿中抗原迅速診断キットLAC-116の有用性に関する研究 (多施設共同臨床研究) 統括診療部長 比嘉 太
28 28-18 ポンペ病レジストリー(25-07変更申請) 脳・神経筋疾患研究センター長 諏訪園 秀吾
28 28-10 特発性間質性肺炎における原因遺伝子異常の解明 副院長 大湾 勤子

当院が参加する診療データベース収集事業一覧

承認年度 承認番号 団体・施設 研究課題名 実施責任者
2016 28-41 一般社団法人
National Clinical Datebase
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究 診療情報管理室長
藤田 香織